先健科技攜手索倫托藥業布局工業大麻全產業鏈


2019年6月4日,先健科技公司宣布,其與索倫托藥業達成合作框架協議,共同布局全球工業大麻及大麻二酚(CBD)等大麻素的醫用、食用全產業鏈,雙方將運用索倫托藥業全球領先的水溶技術,為心血管、腦神經性疾病(帕金森病、阿爾茨海默癥、抑郁癥、自閉癥等)、腫瘤、疼痛患者帶來解決方案及健康福音。

大麻二酚(CBD)是大麻素族中的主要化學成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成癮性成分,其所含的精神活性成分四氫大麻酚(THC)的含量低于0.3%。據科學研究發現,CBD具有抗痙攣、抗焦慮、抗炎等藥理作用,對于神經保護及神經性疾病具有醫用價值。2018年6月,英國GW制藥公司所研制的Epidiolex(大麻二酚CBD)口服溶液獲美國FDA批準。作為全球首款以CBD為原料的、用于治療兒童癲癇的大麻脂溶性藥物,驗證了CBD的醫用價值。同時CBD還可被廣泛應用于飲料、保健品及食物添加劑。

早在2017年,世界衛生組織(WHO)就CBD對人類健康問題做過闡述,并表示在CBD中沒有發現任何不利于健康的因子。2018年,世界反興奮劑組織正式將CBD 從“違禁物質”清單中刪除。截止2019年1月,全球已有41個國家宣布醫用大麻合法,超過50個國家宣布了CBD合法,全球工業大麻合法化(包括CBD合法化) 趨勢明顯,各主要市場的政策空間呈逐步放開態勢。據Brightfield Group統計,2018年美國CBD市場規模約5.91億美元,至2022年有望增長至220億美元,復合增長率高達147%。世界領先的戰略咨詢公司Prohibition Partners也在其報告中公布,預計到2024年,亞洲地區醫用大麻市場規模可達到58億美元,若在亞洲一些主要市場通過立法,這一數據到2027年可能翻兩番。


此次,先健科技與索倫托藥業達成合作,通過一系列的安排,覆蓋了從工業大麻種植、CBD萃取、CBD水溶性科研、到下游藥品及消費品終端應用及相關商業化落地安排的全方位、多維度布局,同時與業內領先的靈長類科研機構達成醫用領域的戰略合作,以及利用索倫托藥業獨家免費長期授權的水溶性技術和雙方在心腦血管、神經系統及腫瘤領域的經驗和技術積累,合力拓寬CBD和水溶性大麻素在醫療和消費品上的應用空間,實現經濟效益與社會效益的雙贏。

 

先健科技與索倫托藥業共同出資設立了深圳市云麻生物科技有限公司(“深圳云麻”),共同開展工業大麻、CBD及水溶性大麻素產品的研發、生產以及在亞洲地區的商業化。同時,透過深圳云麻設立附屬公司——云南麻省健康科學有限公司(“云南麻省”)。云南麻省為先健科技與索倫托藥業就工業大麻及大麻素全產業鏈布局的自有上游種植基地,其業務包括工業大麻的種植及CBD萃取加工。云南麻省地處距云南省昆明市最近的工業大麻種植基地——倘甸工業園區,該地區的地理位置和氣候環境均十分適宜工業大麻的生長。

 

目前,云南麻省已順利獲批《云南省工業大麻種植許可證》(“種植許可”)及《關于對云南麻省健康科學有限公司申請工業大麻加工的批復》(“加工前置許可”),獲得了開展工業大麻的種植以及籌建工業大麻花葉萃取加工生產線的資質。先健科技與索倫托藥業將持續投入,以盡快促成生產線的落成并通過有權機構驗收,獲得《云南省工業大麻加工許可證》,實現自有生產線的落地投產,以開展CBD萃取加工業務,節省上游成本,并為下游市場的開拓奠定基礎。

 

在云南麻省順利獲得種植許可及加工前置許可后,雙方進一步深化合作,在美國設立了合資公司Scintilla Health, Inc 進行水溶性大麻二酚(CBD)和其它水溶性大麻素產品的研發、生產以及在除亞洲地區外的全球市場進行產品的商業化。同時,索倫托分別獨家長期無償許可深圳云麻和Scintilla Health使用其擁有自主知識產權的水溶性配方技術進行水溶大麻素產品的研發、生產和商業化。


大麻二酚(CBD)屬于脂溶性疏水化合物,這是人體血液循環吸收CBD的主要障礙,并限制了其更廣泛和更高效的應用。據研究統計,口服給藥后CBD的生物利用率僅為4%,但通過水溶技術可大幅提升CBD的生物利用率。索倫托具有自主知識產權的水溶性技術配方利用FDA批準的GRAS(Generally Recognized as Safe,公認安全)輔料,有效地將疏水性分子(如CBD)分散到粒徑小于100納米的均質水溶液中。該配方能實現CBD濃縮物濃度在水中達到5%-10%(即每升含50-100克),能夠實現連續稀釋至低濃度且不會影響溶液的穩定性。水溶性技術大幅提升了其基于CBD開發藥物及其他更為廣泛且方便的食品添加劑及消費品的應用。索倫托藥業將該水溶性配方技術全球獨家排他免費授權予深圳云麻和Scintilla Health,可有效縮短醫用產品及相關消費品的開發周期,促成CBD添加至藥品、食品及功能性飲料,并加速產品的市場準入和全球商業化進程。


在挖掘CBD及大麻素在包括阿爾茨海默病(老年癡呆病)、帕金森病、自閉癥、抑郁癥等腦神經性疾病的藥用價值方面,腦神經性疾病的靈長類動物模型有著不可或缺的研究價值,所以,先健科技聯合索倫托藥業與國內已形成規模化靈長類動物醫學研究的兩大基地——云南中科靈長類生物醫學重點實驗室(“靈長實驗室”)及中國科學院深圳先進技術研究院(“深圳先進院”)達成科研合作框架協議。各方將利用自身的科研平臺、設施設備、核心技術及專家團隊等合作進行工業大麻、CBD 及大麻素應用于神經系統疾病的醫用研究及開發。靈長實驗室、深圳先進院及其聯合的腦認知與腦疾病研究所將分別以已有的帕金森及自閉癥猴模型及相關研究數據為基礎,進一步開展靈長類動物模型的開發、臨床前試驗,以及分別就CBD及大麻素應用于帕金森病、老年癡呆癥及自閉癥、抑郁癥等神經性疾病開展靈長類動物的藥效評估、安全性評估等工作。與靈長實驗室及深圳先進院的聯合合作,輔以先健科技和索倫托藥業在相關領域的科研實力及研究成果,將加速CBD和大麻素在相關神經性疾病上的藥用研究,有望盡快產生優質的科研成果并進入市場,決勝于CBD及大麻素醫藥研究的制高點,帶來巨大的經濟效益和社會效益。


有關研究表明,在全球非傳染性疾病中,神經退行性疾病引發的死亡及殘疾的比例分別為4%及5%,且神經退行性疾病目前缺失有效的治療手段。我國流行病學最新研究分析顯示:中國帕金森綜合癥的發生率約占老年人口的1%,65歲以上人群的發病率已達到1.7%左右。中國65歲以上老人癡呆癥年發病率約為24%。《中國孤獨癥(自閉癥)教育康復行業發展狀況報告》推算,目前中國的孤獨癥發病率約為1%,患者可能超過1000萬,0~14歲患者或超過200萬,并以每年近20萬的速度增長。同時,自閉癥和抑郁癥等神經類疾病的發病率呈逐年快速上升趨勢,給個人、家庭和社會造成沉重負擔。

先健科技公司董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示:“先健科技專注于心腦血管、腫瘤、腦神經性疾病治療及康復產品的研發、生產及銷售,并已啟動對神經科產品的規劃和業務布局。CBD和大麻素在神經性疾病方面的研究符合我們的業務規劃路徑,也與我們的現有業務和優勢資源協同重合。我們此次通過與索倫托合作,布局全球工業大麻、CBD和大麻素醫用、食用全產業鏈,有效借助索倫托在創新水溶制劑方面的豐富經驗和專業實力,進一步驗證CBD及大麻素的藥用和食用價值,同時結合自有的神經刺激平臺和專業研究機構的科研實力,將對神經性疾病進行深入研究,布局疾病的全病程管理,改變目前的疾病現狀,積極解決全球巨大未滿足的疾病和日常消費需求,幫助患者和有需要的人士減輕病痛,提高生活質量,同時這也將為先健科技帶來新的增長點。”


索倫托藥業首席執行官季紅俊博士表示:“此次與先健科技合作,將充分利用雙方的優勢資源,共同拓寬CBD及大麻素在全球食品、飲料和保健品上的應用空間,將持續探索并挖掘其在醫療健康領域的應用空間。索倫托將會提供最先進的技術、設備和科研人員,結合先健科技在心腦血管、腫瘤、神經性疾病上的經驗和研發能力,以及專業科研機構持續的、基于靈長類動物的研究數據支持,以領先的水溶性解決方案快速進軍全球億萬級CBD藥品及消費品市場,實現多方共贏。


關于索倫托藥業

索倫托藥業致力于提升癌癥患者的生命質量療法的研究,其對于RTX(一種非阿片類鎮痛管理小分子的TRPV1激動劑新藥)、ZTlido及SP-102(一種非阿片皮質類固醇凝膠)的開發同樣展示了該愿景。RTX正在完成晚期癌癥患者和膝骨關節炎患者的1B期臨床試驗,計劃于2019年末啟動對于膝骨關節疼痛的研究。ZTlido已于2018年2月28日獲得美國FDA批準。SP-102處于治療腰椎神經痛/坐骨神經痛的關鍵研究的三期階段。更多信息請參閱 http://sorrentotherapeutics.com/。


關于靈長實驗室

靈長實驗室成立于2011年,由云南省科學技術院與昆明理工大學集合優勢資源共同建設。靈長實驗室以人類健康領域的重大需求為導向,以云南省的優勢動物資源—非人靈長類為研究對象,基于已建立的規模化并通過國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)認證的靈長類試驗動物基地(以猴模型為主),建成了達到藥物非臨床研究質量管理規范(GLP規范)的實驗室和動物模型研發實驗室及配套設施,并承擔了多項國家和地方科研項目。中國科學院院士、昆明理工大學特聘教授、博士生導師季維智教授任職靈長實驗室的理事長。


關于深圳先進院

深圳先進院是由中國科學院、深圳市人民政府及香港中文大學于2006年在深圳市共同設立的新型科研專業機構,并建立了業界領先的腦認知與腦疾病研究所。目前,其所擁有的靈長類動物模型研發實驗室已獲得國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)認證,具備基于非人靈長類動物實驗的生物醫藥領域國際合作的資質。深圳先進院研究員、博士生導師、長江學者王立平博士任職腦認知與腦疾病研究所負責人。

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